Пакет д/стерил.комбинир. 200 х 350 мм самокл. плазма 100 шт/уп СтериТ

Пакет комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией парами перекиси водорода, целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакеты должны соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11607-2018. Пакет представляет собой комбинацию из нетканого материала Tyvek, состоящего из волокон полиэтилена высокой плотности и многослойной полиэтилентерефталаной пленки толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединены между собой термическим швом. Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На лицевой стороне пакета вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, Размер пакета:, а также химические индикаторы пероксид водородной стерилизации 1 класса (свидетели), которые должны соответствовать национальному стандарту (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11140-1-2011, с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из пакетов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Клапан пакета выполнен из нетканого полотна Tyvek, имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана обязательно должна быть выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия. При вскрытии упаковок (пакетов), изготовленных из пакетов, пленка от нетканого полотна должна отделяться с минимальным пылеворсовыделением. Размер пакета: ширина - 230+5 мм, длина - 350+5 мм. В упаковке - 100 штук. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 1 год. Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия ГОСТ Р.